脂肪乳劑是一種水包油的乳劑,其能量密度較高,能以小容量提供高熱量,常作為腸外營養(yǎng)藥和能量補充劑。臨床應用脂肪乳劑的意義在于提供必需脂肪酸和能量,以維持人體細胞結(jié)構(gòu)和脂肪組織的恒定,是安全有效的營養(yǎng)物質(zhì)。
利用LUMiSizer®穩(wěn)定性分析儀,能在短時間內(nèi)實現(xiàn)不同配方對脂肪乳穩(wěn)定性的影響。
1、測試原理
使用近紅外光源(或多光源系統(tǒng))不斷照射整個樣品,與之平行的檢測器隨時間連續(xù)監(jiān)測并反應樣品的透光率變化,從而形成樣品在分離過程的空間和時間透光率圖譜。
2、實驗部分:
實驗方法:
溫度20℃,轉(zhuǎn)速4000rpm,每間隔30s采集一條譜線,256譜線,直到測試結(jié)束。
取適量樣品于樣品管中,使用LUMiSizer®檢測原濃度樣品穩(wěn)定性。
3、結(jié)果與分析
2款不同配方的脂肪乳樣品進行穩(wěn)定性快速標準,得到相應的產(chǎn)品穩(wěn)定性原始圖譜,圖譜顯示顆粒上浮。
不穩(wěn)定性柱狀圖數(shù)據(jù) 不穩(wěn)定性指數(shù)隨時間的變化
對上述圖譜進行不穩(wěn)定性結(jié)果定量表示可得各產(chǎn)品穩(wěn)定性對比,如上圖所示,從不穩(wěn)定性系數(shù)結(jié)果可以得知,樣品ND數(shù)值最小,穩(wěn)定性最好。
4、總結(jié)
傳統(tǒng)靜置觀察的測試方法時間慢,又無法定量比較,而LUM穩(wěn)定性分析儀可以在很短的時間內(nèi)即對樣品進行快速的穩(wěn)定性排序和對比,同時可測顆粒粒徑,單次測試12個樣品,為用戶可提供更多更深入的分析信息,縮短研發(fā)周期,極大提高研發(fā)及品質(zhì)控制中的工作效率。
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